Konformität des Managementsystems durch Zertifizierungsaudit bestätigt
Gültig bis 27. Mai 2028
4. Kontext der Organisation
Erfüllt
Der Arbeit der Saale-med Medizintechnik GmbH liegt ein hohes Verständnis dafür zugrunde, was Kunden erwarten und welche Rahmenbedingungen den Markt beeinflussen. Der Anwendungsbereich sowie die Struktur des Qualitätsmanagementsystems entsprechen den Anforderungen der ISO 9001.
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Kapitel 4.1: Die Saale-med Medizintechnik GmbH hat externe und interne Themen des Qualitätsmanagements definiert und berücksichtigt diese | Anforderungen erfüllt |
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Kapitel 4.2: Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien sind bestimmt | Anforderungen erfüllt |
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Kapitel 4.3: Die Saale-med Medizintechnik GmbH hat den Anwendungsbereich des Qualitätsmanagements festgelegt | Anforderungen erfüllt |
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Kapitel 4.4: Die Saale-med Medizintechnik GmbH hat ihr QM-System entsprechend der Normvorgaben implementiert | Anforderungen erfüllt |
5. Führung
Erfüllt
Die oberste Leitung der Saale-med Medizintechnik GmbH setzt sich aktiv für die Kundenorientierung ein und trifft wesentliche Entscheidungen im Sinne der Kundenzufriedenheit, der Prozessorientierung sowie der kontinuierlichen Verbesserung.
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Kapitel 5.1: Die Anforderungen an Führung und Verpflichtung sind erfüllt | Anforderungen erfüllt |
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Kapitel 5.2: Die Saale-med Medizintechnik GmbH hat eine Qualitätspolitik definiert und kommuniziert | Anforderungen erfüllt |
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Kapitel 5.3: Rollen und Zuständigkeiten für Qualität sind definiert und werden gelebt | Anforderungen erfüllt |
6. Planung
Erfüllt
Risiken und Chancen, Qualitätsziele sowie der Umgang mit Änderungen sind definiert und dokumentiert. Durch eine risikobewusste Auftragsplanung und Arbeitsvorbereitung wird die Fehleranzahl reduziert. Klare Qualitätsziele ermöglichen der Saale-med Medizintechnik GmbH messbare und nachvollziehbare Leistungen für die Kunden.
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Kapitel 6.1: Die Saale-med Medizintechnik GmbH hat Risiken und Chancen definiert | Anforderungen erfüllt |
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Kapitel 6.2: Die Saale-med Medizintechnik GmbH hat Qualitätsziele und Maßnahmen zu deren Erreichung definiert | Anforderungen erfüllt |
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Kapitel 6.3: Änderungen erfolgen strukturiert | Anforderungen erfüllt |
7. Unterstützung
Erfüllt
Die Saale-med Medizintechnik GmbH sorgt dafür, dass die Auftragsdurchführung durch gut geschultes Personal, passende Arbeitsmittel und klare Kommunikation unterstützt wird. Durch passende Arbeitsmittel und Ressourcen werden Verzögerungen vermieden, die Kompetenz der Beschäftigten ist sichergestellt, klare Kommunikation reduziert Missverständnisse.
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Kapitel 7.1: Die Saale-med Medizintechnik GmbH plant Personal- und Material systematisch | Anforderungen erfüllt |
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Kapitel 7.2: Die Saale-med Medizintechnik GmbH stellt erforderliche Kompetenzen für das Qualitätsmanagement sicher | Anforderungen erfüllt |
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Kapitel 7.3: Die Saale-med Medizintechnik GmbH schafft das Bewusstsein für Qualität bei Beschäftigten | Anforderungen erfüllt |
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Kapitel 7.4: Die Saale-med Medizintechnik GmbH verfügt über klare Kommunikationsstrukturen | Anforderungen erfüllt |
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Kapitel 7.5: Die Saale-med Medizintechnik GmbH hat die wichtigsten Grundlagen des Qualitätsmanagements revisionssicher dokumentiert | Anforderungen erfüllt |
8. Betrieb
Erfüllt
Die Saale-med Medizintechnik GmbH setzt die Anforderungen des Qualitätsmanagements konsequent um. Beschäftigte erhalten klare Handlungsanweisungen. Die konsequente Umsetzung der Vorgaben sorgt für stabile Prozesse, gleichbleibende Qualität und eine verlässliche Leistungserbringung für die Kunden.
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Kapitel 8.1: Die Saale-med Medizintechnik GmbH setzt die Planung ihres Qualitätsmanagements systematisch um | Anforderungen erfüllt |
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Kapitel 8.2: Die Saale-med Medizintechnik GmbH kommuniziert Angebote und Dienstleistungen transparent und verständlich | Anforderungen erfüllt |
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Kapitel 8.3: Die Saale-med Medizintechnik GmbH erfüllt die Anforderungen an Entwicklungstätigkeiten | Anforderungen erfüllt |
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Kapitel 8.4: Die Saale-med Medizintechnik GmbH erfüllt die Anforderungen an das Lieferantenmanagement | Anforderungen erfüllt |
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Kapitel 8.5: Die Saale-med Medizintechnik GmbH hat Strukturen zur reibungslosen Umsetzung von Kundenaufträgen implementiert | Anforderungen erfüllt |
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Kapitel 8.6: Die Saale-med Medizintechnik GmbH erfüllt die Anforderungen an die Freigabe von Produkten und Dienstleistungen | Anforderungen erfüllt |
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Kapitel 8.7: Qualitätsmängel werden strukturiert erkannt und behoben | Anforderungen erfüllt |
9. Leistungsmessung
Erfüllt
Die Saale-med Medizintechnik GmbH misst regelmäßig ihre Leistungen, kontrolliert diese durch interne Audits und fasst die Ergebnisse in einer strukturierten Managementbewertung zusammen. So wird sichergestellt, dass Kunden dauerhaft auf hohe Qualität, termingerechte Leistung und kontinuierliche Verbesserungen vertrauen können.
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Kapitel 9.1: Ergebnisse werden systematisch überprüft und analysiert | Anforderungen erfüllt |
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Kapitel 9.2: Die Saale-med Medizintechnik GmbH führt regelmäßige interne Kontrollen und Audits durch | Anforderungen erfüllt |
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Kapitel 9.3: Die Saale-med Medizintechnik GmbH führt regelmäßige Managementbewertungen durch | Anforderungen erfüllt |
10. Verbesserung
Erfüllt
Die Saale-med Medizintechnik GmbH verbessert ihre Arbeitsabläufe fortlaufend, indem sie Rückmeldungen aus dem Alltag aufgreift, erkannte Schwachstellen systematisch analysiert und gezielte Optimierungsmaßnahmen umsetzt. Kunden können sich dadurch auf stabile Prozesse, hohe Qualität und einen kontinuierlich besseren Service verlassen.
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Kapitel 10.1: Die Saale-med Medizintechnik GmbH stellt stetige Verbesserung und Weiterentwicklung sicher | Anforderungen erfüllt |
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Kapitel 10.2: Die Saale-med Medizintechnik GmbH erfüllt die Anforderungen an die Behandlung von Nichtkonformitäten | Anforderungen erfüllt |
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Kapitel 10.3: Die Saale-med Medizintechnik GmbH entwickelt das Qualitätsmanagementsystem kontinuierlich weiter | Anforderungen erfüllt |
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